ASG主力藥物Beta1預計2025 Q4啟動臨床一期

【記者柯安聰台北報導】亞證環球藥業(Asia Scientific Global，ASG)為專注於吸入性新藥型研發公司，26日公告研發之主力藥物Beta1已完成與美國FDA的pre-IND，獲得FDA正向回覆，預計今年下半年正式提交新藥臨床試驗申請與啟動臨床一期。

ASG表示，Beta1的適應症為男性性功能障礙，為全球首個乾粉吸入劑型新藥產品，目前各項臨床評估、藥物毒理及動力試驗、臨床試驗規劃等結果優於預期，已順利完成與美國FDA的送件前諮詢會議，並得到正向回覆，現將盡速根據FDA會議中之建議，修正臨床試驗文件與完成相關測試，預計於2025年Q4提出正式新藥臨床試驗申請，並於台灣啟動臨床一期試驗。

根據國際市場調研機構資料指出，到2032 年全球勃起功能障礙藥物市場預計將達到71億美元，市場需求以9%的年複合成長率持續擴張。ASG指出，針對男性性功能障礙藥物治療，一般現行藥物若要達體內最高濃度，時間均須至少40分鐘至2小時。但ASG利用核心技術aPPC藥物飛粒製控工藝，加速新藥開發期程，短短3年內便成功完成新藥Beta1研發並準備進入臨床，Beta1以改良型的藥物處方設計與吸入式藥物傳輸，不僅可將藥物吸收的時間縮短至10分鐘內，輔以ASG特殊便攜型且現代化的裝置設計，更增加使用之便利性，提供更有效、安全且易於攝取的藥物，以期造福更多患者。（自立電子報2025/2/26）