RSV長效單株抗體護嬰幼兒 健保平行審查資格審

預防勝於治療，呼吸道融合病毒（RSV）是嬰幼兒肺炎主因，醫師籲長效單株抗體儘速在台使用，健保展開平行審查資格審，若未來順利取得台灣上市許可證，最快於後續半年獲給付。

台灣全年都有RSV疫情，8月中旬至11月中旬是流行期，感染嬰幼兒約1/3需住院。RSV重症高危險族群為1歲以下嬰兒、早產兒、先天性心臟病或呼吸道異常幼兒，預防感染的長效型單株抗體2024年正式上市，美國通過許可證，新生兒一出生施打，保護力可達半年。

醫療科技進步，平行審查加速新藥納入健保，據統計，至今已有6款藥物申請平行審查，藥品許可證與健保給付審查同時進行，其中就有RSV長效型單株抗體。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文今天傍晚接受媒體聯訪表示，RSV長效型單株抗體正在平行審查資格審階段。

若RSV長效型單株抗體具備平行送審資格，適應症分別為「正值或進入第1個RSV好發季節時出生的新生兒或未滿1歲嬰兒」、「第2個RSV季節期間仍容易罹患嚴重RSV疾病的24個月以下兒童」。黃育文表示，給付條件待最終結果出爐，未來順利取得藥證，約6至12個月決定納保與否。

黃育文進一步說明，RSV長效型單株抗體屬於預防或治療作用仍待評估，是否擴大RSV長效型單株抗體預防性治療，已列入今年的醫療科技再評估案，將併同世界各國的給付制度、管理策略一起研議，預計年底會提交相關結論報告，以供健保給付或國家疫苗政策參考。

現行健保給付的RSV單株抗體屬於短效型，臨床上採取高危險群需每個月施打1次。黃育文解釋，這項健保給付是從民國99年開始，針對早產兒出生時小於33週，或出生時小於35週併有先天性疾病的早產兒，給予給付注射RSV單株抗體，實質上是屬於預防性治療。