國光流感疫苗變色 6縣市同批號10.8萬劑暫停使用

公費流感疫苗1日起開打，疾管署今天公布，基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色，同批號庫存配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。

衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在今天流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

疾管署發言人羅一鈞接受媒體電訪說明，這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局，已使用7.5萬劑，目前庫存總共約10.8萬劑。

羅一鈞說，發現異狀的衛生所檢視同批號（FSZA2408）其他70幾劑都沒有變色狀況；幾年前賽諾菲流感疫苗也曾出現異狀，當時已建立處理模式，即刻暫停使用，同時衛福部食品藥物管理署已要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速調查釐清，以判斷是否為單一個案或系統性問題。

目前研判這起事件不影響公費流感疫苗接種作業，羅一鈞強調，今年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種，亦不影響公費COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。

食藥署副署長王德原補充，將請國光公司針對不良品發生原因進行調查，並提出改善措施，就算只有這1劑，也要釐清為什麼會發生這1劑異常疫苗。

疫苗可能變色原因，中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受媒體電訪表示，通常是因冷鏈或密封出問題而導致疫苗出現異狀，比方說溫度不對、瓶蓋不合格等，應儘速確認其他批號狀況，了解實際原因，也可能是基隆存放問題，建議各方面都應檢視確認。

疾管署表示，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。