【捷報！】英國MHRA查廠過關｜聯亞新冠疫苗UB-612在臺生產基地取得GMP認證！

【警政時報 張欽/新竹報導】

醫藥生技產業界喜訊！聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核，最終結果符合英國GMP規範，並給予GMP證書。

聯亞生技指出，此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。聯亞生技的生產設施與產線在藥品製造與品質管制方面的卓越表現，以及對GMP法規遵循的嚴格要求，藉此次通過英國法規單位查廠展現無遺。

王長怡說，「我們對通過英國MHRA的GMP查核感到很榮譽，這是我們長期以來致力於對高品質生產製造不懈追求的體現，我們將持續提升我們的高品質生產水準。」

UB-612由聯亞生技主導產品開發、執行臨床試驗及負責部分項目的QC檢驗，其部分原料藥的開發與生產製造委託集團子公司聯生藥進行，疫苗成品的充填與包裝則委託集團子公司聯亞藥進行。

英國MHRA就UB-612的生產製造及產品QC檢驗，於去年11月20至24日期間，來臺進行為期5天的GMP查核，此為產品獲准營銷許可前的GMP查核，有助於UB-612取得英國有條件/臨時營銷批准，並為UB-612的國際市場布局再達一個重要里程碑！

聯亞生技強調，產品已於去年12月29日獲衛福部核准外銷專用藥品許可證，聯亞生技UB-612新冠疫苗產品成功取得英國MHRA營銷批准後，將可為國產新冠疫苗進軍國際邁向新里程，拓展全球市場，造福高風險族群，提供一個「更安全有效」的疫苗選擇，聯亞生技也相信，UB-612可為COVID-19後疫情時代提供全球人民一個最佳的選擇，為新冠疫情防控做出具體的貢獻。

王長怡最後總結說，「我們將繼續堅持創新研發，持續帶領聯亞生技集團，攜手業界共同創造臺灣生技奇蹟。」

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