路迦擴張國際版圖 為未來營運添動能

【記者柯安聰台北報導】路迦生醫（6814）2日受邀參加「2024再生醫療產業研討會」，路迦劉炳中醫療長分享路迦積極布局癌症細胞治療領域以及市場商機的觀點，也以企業單位分享公司最新營運近況、競爭力與未來發展策略。

路迦董事長唐稚超指出，路迦以”癌症細胞治療”為核心事業，多年來致力於拓展LuLym-T記憶型T細胞癌症應用，雖因在積極進行細胞治療臨床試驗下，讓全年營運呈虧損情形，但也有相當明確的市場版圖拓展，從2023年占整體營收65.7%的美妝保養事業，其銷售業績年增率增加43.4%，以及細胞治療占比從2022年的4.8%增加4.7個百分點、達9.5%來看，充盈公司穩健的現金流，不僅有效支撐免疫細胞治療的研發費用，亦彰顯公司多元化經營策略的成功。



(圖)路迦2日受邀參加「2024再生醫療產業研討會」，分享路迦積極布局癌症細胞治療領域以及市場商機的觀點，帶來癌症治療新曙光。中為董事長唐稚超、右為醫療長劉炳中、左為財務長鈕心惟。

路迦旗下細胞治療業務領域分為”特管治療”與”臨床試驗”。在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法)方面，目前公司已達成多項重要里程，細胞治療技術的施行機構已包含花蓮慈濟醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院等8家醫院及醫學中心，並持續執行在「第一至第三期實體癌（solidtumor），經標準治療無效」或者「實體癌第四期」之病患進行「自體免疫細胞治療(CIK)」的施行計畫，讓「LuLym-T記憶型T細胞治療技術」插旗台灣全省的治療板塊。

在臨床試驗方面，路迦在創新細胞治療領域上也持續突破，並致力於與美國FDA國際市場接軌，一方面，肝癌人體二期(PhaseII)臨床試驗已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查，用於肝癌I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人預防復發，目前在台灣已和13家醫學中心等醫院簽約合作執行臨床試驗，由於LuLym-T細胞製劑有國際醫療的臨床試驗與實證醫學的基礎，再加上目前進行中大規模的臨床試驗，亦同時符合台灣再生醫療雙法政策及法規的方向。

再生醫療雙法通過，條文明定為「治療危及生命或嚴重失能之疾病」，完成第二期臨床試驗，經評估安全性與初步療效後，可以核予5年之臨時許可。依據「台灣藥物臨床試驗資訊網」公告資料，目前台灣在免疫細胞治療，進行中的臨床試驗只有8案，而路迦執行其中的2案，佔比25%，且其中LuLym-T肝癌術後預防復發的臨床試驗已收案超過一半，將在符合法規內容條文下，申請取得許可證。

同時，此細胞製劑將成為全球第1個在台灣及美國取得肝癌預防復發新藥(有條件式臨時藥證)的細胞治療技術，可謂為再生醫療雙法施行下的領先受惠商；另一方面，路迦近日也與南韓上市公司GCCellCorporation(GCCell)正式簽署國際戰略合作協議，宣布強強聯手合作拓展全球細胞療法市場，為全球更多患者帶來創新細胞療法的福音。（自立電子報2024/8/2）