合一一字漲停慶祝 傷口乳膏獲上市許可

合一一字漲停慶祝 傷口乳膏獲上市許可
合一11日股價鎖上漲停63.3元。台股示意圖。(圖/記者陳明安攝)

[NOWnews今日新聞] 合一生技傳來好消息。旗下創新傷口照護產品 Bonvadis(ON101)乳膏,正式獲得美國FDA核准可用於全皮層慢性傷口的治療,代表產品取得涵蓋所有急、慢性傷口的上市許可。消息一出,合一11日股價直接鎖上漲停63.3元,氣勢如虹。

合一表示,Bonvadis不只能用於糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍、壓瘡等慢性傷口,也涵蓋手術後傷口、1至淺表2級燒燙傷,全方位擴大美國市場應用範圍。特別的是,美國自1997年以來,幾乎沒有核准過新的慢性傷口治療產品,而這次通過對合一來說是一大突破。

總經理鄭淑玲指出,ON101是以天然植物萃取製成,能有效抑制氧化壓力與發炎反應,經研究證實有助於放射線誘導皮膚損傷的修復。產品療效也已被國際SCI期刊《Life Sciences》收錄,強化學術與臨床背書。

合一補充,Bonvadis近年已拿下台灣、中國、新加坡、馬來西亞藥證,東南亞多國也正在審查上市中。在美國則以醫材路徑進行全球布局,目前已取得多項品質認證,包括 FDA QSR 820 CFR、GMP、MDSAP、ISO13485等,有利未來快速進軍其他市場。


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