中國首款M痘疫苗 獲官方批准臨床試驗

自2022年M痘（mpox，舊稱猴痘）疫情爆發以來，中國未引進外國疫苗，選擇自行研發，據中國生物微信公眾號9日指出，國藥集團中國生物上海生物製品研究所的MVA株M痘減毒活疫苗，成為首款獲官方批准臨床的M痘疫苗。

中國生物微信公眾號文章指出，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株M痘減毒活疫苗9日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，為中國首款獲批臨床的M痘疫苗。

此次獲批臨床的M痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證，經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對M痘病毒攻擊的良好免疫保護。

研發團隊上海生物製品研究所表示，將持續加大科研投入，加快推進M痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足對M痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。

自2022年M痘疫情爆發以來，已在全球121個國家和地區發現超過10萬例確診病例和226例死亡病例。中國則於2022年9月檢出首例M痘境外移入確診病例。

近期，非洲發現致病性、致死率更高的分支Ib新變異株，導致當地出現新一輪快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織（WHO）於今年8月14日宣布，在非洲升溫的M痘疫情已構成「國際關注公共衛生緊急事件」，此為世衛發出的最高級別警示。

中國海關總署則在8月15日發布防止疫情傳入的公告，來自M痘疫情發生國家的人員若有相關症狀將採取醫學措施並採樣檢測。