掌握先進醫療產業營運的法律挑戰 資策會科法所攜手律師團隊開設法律議題專業工作坊

在新冠疫情衝擊後與全球高齡化的趨勢下,帶動先進醫療產品產業的蓬勃發展。今(113)年資策會科技法律研究所攜手律師團隊,針對營運面向常見法律議題辦理系列專業工作坊,傾聽先進醫療產品業者關心議題,協助降低營運衝擊,應對新時代的法律問題。

系列活動針對先進醫療產品業者關心的四大議題,「企業留才與避免離職員工競爭」、「生技製藥產業ESG企業永續」、「近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長實務案例」與「營業秘密盤點實務與企業機密資訊的流程管理」進行討論。

在「企業留才與避免離職員工競爭」部分,競業禁止的適用對象並不限於一般勞雇關係的勞工,委任關係的經理人與董事,也都在競業禁止的約款範圍中。離職後競業禁止的相關規範有勞基法第9條之1,以及勞基法施行細則第7條之1~3。但對於離職後競業禁止合理補償措施之工資,涉及勞基法上基本工資之定義與範圍,並無標準答案,雖然有一些實務見解可以參考,具體上還是需要個案判斷。

「生技製藥產業ESG企業永續」重點在於,目前在國際間,因應氣候變遷推出的相關政策越來越多,反映在企業經營不同面向的壓力。因此許多國際大藥廠開始制定目標,執行減碳措施,來促使企業永續發展。我國在2022年提出2050淨零排放路徑及策略,2023年提出氣候變遷因應法等。建議我國生醫業者可從「用電」下手,從溫室氣體盤查、設定目標開始,並與利害關係人、價值鏈夥伴共同協議,為企業永續目標而努力。

工作坊中以「近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長實務案例」分享,指出國際原廠藥廠與我國學名藥廠的實際訴訟案例討論專利有效性認定、專利權延長制度之目的、設計精神、延長專利權之範圍認定、期間計算等議題。在專利連結制度中,對於因為原廠藥廠非蓄意上傳之錯誤資訊,而後經原廠藥廠更正資訊後,學名藥廠可再變更申請類別。而目前尚無原廠藥廠故意登載不實專利資訊,而造成侵權賠償的相關案件。在專利訴訟開始前或訴訟開始後,原廠藥廠都可以進行保全證據。

面對「營業秘密盤點實務與企業機密資訊的流程管理」課題,只要有人員流動,就可能產生營業秘密的風險,尤其在員工離職後洩漏公司的營業秘密或新進員工帶槍投靠,致公司侵害他人營業秘密的案件為最多。在一開始建置營業秘密管理規範時,應儘可能讓每個部門都實質參與盤點作業。依接觸需求設定營業秘密接觸權限,並確保營業秘密可以被接觸者識別其為營業秘密,落實充分的員工教育訓練,方能妥善地銜接後續的管控措施。

生技醫藥產業為高度法規管制之產業,更倚賴專業領域之人才來維持營運。從選訓育用的過程,牽涉到競業禁止、營業秘密保護的問題;專利保護與企業永續更是企業成長的命脈,資策會科法所也將持續協助我國產業發展的背後能有更充足的法遵能量。


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