喇叭牌正露糖衣錠藥效未達標 食藥署回收68萬錠

食藥署昨天公布,用於緩解輕、中度急性腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」,因藥錠出現碎裂、主成分含量不足可能影響藥效等原因,將於4月25日前回收共2批、約68萬錠。

根據衛生福利部食品藥物管理署在3月31日所公布藥品回收訊息,台灣大幸藥品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A」,批號41RF2、BS0029產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

食藥署副署長王德原今天上午接受媒體電訪說明,3月24日接到台灣大幸藥品股份有限公司主動通報不良品回收,表示批號41RF2有藥錠出現碎裂,以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時,其主成分含量低於檢驗規格下限,可能影響藥效。

這款藥品是指示藥,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。王德原表示,廠商目前仍有其他批號庫存,且有其他成分的止瀉藥品可供替代。

王德原指出,該2批號藥品已銷售數量約68萬錠,食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施,倘若藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法第91條規定,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
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