楊謹華曾代言…知名隱形牙套出問題「200人受害組自救會」 業界爆黑幕
[周刊王CTWANT] 來自新加坡的知名隱形牙套「Zenyum綻雅」，找來知名藝人和網紅代言，包括楊謹華、宋芸樺、蔡阿嘎、唐綺陽等，不料現在傳出許多人使用後造成永久性傷害，超過200位民眾組成自救會，打算討回公道。對此，業者發聲駁斥，而主管機關食藥署也要查了。
Zenyum綻雅隱形牙套價格較傳統牙齒矯正便宜，加上名人大量曝光行銷，吸引許多人使用，怎料卻出現不少問題，像是牙齦萎縮、牙齒受損、割破舌頭等，自救會認為業者透過許可證字意差異混淆視聽，涉嫌非法夾帶進口，將要向廠商提告求償千萬元。
針對指控，Zenyum綻雅公司發表聲明，強調自2020年進入台灣市場以來，始終依法營運，並向食藥署申請醫療器材許可證，所有進口與公司營運皆符合法規，絕無違法情事。
食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏則表示，Zenyum綻雅隱形牙套以「悠雅透明矯正牙套系統」取得「衛部醫器陸輸字第001486號」許可證，核准範圍為矯正牙模取樣、矯正設計軟體及牙套材質，該透明矯正牙套成品確實不在許可證核准範圍內。
不過，牙醫師可透過該許可證軟體，為特定病患規劃矯正治療計畫，並基於治療醫療計畫，請許可證製造業者製作客製化透明矯正牙套成品，這是醫事人員執行法定業務的產出、屬醫療業務環節。
錢嘉宏透露，若在境外製造，成品輸入台灣時，也無須再另外申請查驗登記或登錄。食藥署已根據記者會所揭露的產品供應來源、廣告等相關疑似違規情事，請衛生局協助調查釐清並依法處理。
另外，有業界人士在臉書爆料，結果是廠商安全下莊、但是永遠離開台灣。悠雅科技是新加坡商僑外資，500萬資本額，現在只剩台灣法人代表1人，其他外國董事都已離職，即使真的弄到消保法無過失責任，也拿不到錢，罰也罰不到。
業界人士指出，在台灣找得到的就是幫忙收集資料的牙醫診所，最耐人尋味的是食藥署官員，「他認為隱矯牙托是依循醫師指示製作，廠商是OK的，然後似有似無的要把牙醫師拉進來…」。
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- 記者：周刊王CTWANT
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