食藥分署勢在必行!藥師公會理事長黃金舜籲效法國際經驗
藥師公會全聯會理事長黃金舜日前提出呼籲,因應食藥署前任署長莊聲宏屆齡退休,政府應把握機會重新檢視食藥管理制度。他強調,台灣目前將食品、藥品及化妝品共同管理的模式已顯現諸多問題,建議應效法歐盟等先進國家經驗,採取食藥分署管理,以提升專業效能。
黃金舜指出,台灣現行的食品藥物管理署是參考美國食品藥品監督管理局(FDA)的管理模式,除了食品與藥品外,還涵蓋醫療及放射器材、疫苗、血液及生物製劑、動物用藥、化粧品、菸草等,2016年起更將電子煙納入管理範圍。然而,美國採取此種管制形式,主要是基於其聯邦制度及大國思維的歷史背景,且是從食品管理逐步擴展至其他領域。
「與台灣面積或生活型態相近的先進醫藥國家,多採取食藥分開管理的制度。」黃金舜表示,歐盟歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品及醫藥產品管理局(MHRA)及德國聯邦醫藥品與醫療器材研究所等,皆採取食藥分離或將藥品與醫療器材共同管理的模式,使專業分工更為細緻。
黃金舜以甫結束的春節假期發生的北市南港北雲餐廳食物中毒事件為例,指出此事件凸顯了現行制度的缺失。他說明,每當食安問題或藥品供應鏈缺藥等議題發生,食藥署往往疲於奔命,不僅造成民眾恐慌,更付出龐大的社會成本,卻始終無法徹底解決問題。
「台灣半導體產業之所以能在全球佔有重要地位,正是得益於製造、設計和封裝等環節的專業分工。」黃金舜建議,食品及藥品管理也應效法此模式,建立專業分工的管理體制。他強調,台灣作為一個年輕的民主國家,各項制度應持續與時俱進,現在正是重新檢視並改革食品、藥品管理制度的最佳時機。
「唯有建立各司其職的專業管理體系,才能有效守護全體國人的飲食及用藥安全。」黃金舜呼籲政府應審慎思考制度變革,以實現健康台灣的政策願景。
- 記者:品觀點
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