從傳統動物試驗走向零動物犧牲新技術！農藥所出版全國第一本「3R」毒性試驗指南教科書

整理＝編輯部

農業部農業藥物試驗所配合該部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫，導入實驗動物的替代（Replacement）、減量（Reduction）及精緻化（Refinement）等3R研究，並彙整經濟合作暨發展組織（OECD）發布的30篇化學品急毒性試驗指引，從動物試驗到零動物犧牲的新穎替代技術，將其撰寫成評估指南，出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》新書，此為全國第一本完整介紹6項急毒性測試並落實3R精神評估的專書，可供國內化學品毒理研究及測試的產官學研單位所運用，以培育專業技術操作人才，並提升符合人道的動物實驗環境。

導入新穎替代技術取代活體動物試驗為國際新興趨勢

農藥所表示，以往動物試驗在化學品的安全性評估，扮演不可或缺的角色，在農藥安全性評估過程中需使用大鼠、天竺鼠、兔子等實驗動物。依據我國農藥管理法相關規定，新有效成分及新劑型農藥產品在登記時，申請者須提供6項急毒性試驗報告，包括口服、皮膚、呼吸急毒性以及皮膚、眼刺激性和皮膚過敏性等試驗，傳統上這些測試需使用至少約80隻動物，且試驗過程中可能造成動物不適。考量落實3R精神在化學品全性評估體系中，已成為現今各國監管組織亟力發展的趨勢，而且歐盟及美國等先進國家已逐步修訂法規，接受並鼓勵在農藥等化學品的急毒性評估上，以新穎的替代技術取代傳統動物試驗方式。

《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》作者群合影。（圖片來源：農業部提供）

推出全國首本落實動物保護概念的急毒性試驗評估指南

農藥所指出，OECD至今已發布多項符合3R概念的試驗指引，例如以人體細胞試驗取代動物試驗。為使我國農藥毒理測試技術接軌國際，農藥所在該部動保司指導下，執行動物實驗替代科技計畫，多位毒理專家累積4年時間，編撰《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》專書，此為國內首次盤點並介紹基於OECD的指引，可應用於農藥等化學品毒理評估的30篇急毒性試驗技術資料，除針對每項試驗繪製流程圖供讀者瞭解基本操作程序外，並介紹符合動物福祉的毒理評估新策略，強調將動物試驗從常態要求到以替代試驗為優先考量，並比較不同試驗衍生3R符合性之效益，可促使各化學品安全性評估單位瞭解具有哪些符合3R精神的急毒性試驗供依循，有助於我國科研人材掌握國際化學品安全評估測試原則，並提升農業部對於動物保護理念的政策推動，以及農藥毒理試驗中動物替代技術的實施。

專書中介紹各試驗原則及操作程序-以OECD TG439(皮膚刺激性體外試驗)為例。（圖片來源：農業部提供）

農藥所最後補充，若對《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》新書有興趣，可至國家網路書店、五南文化廣場或博客來等網路書店選購。

審稿編輯：林玉婷

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