美知名眼藥水含黴菌急下架 食藥署:未進口

美知名眼藥水含黴菌急下架 食藥署:未進口
愛爾康(Alcon)的Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF,被投訴瓶內有異物。(圖/翻攝FDA)

[NOWnews今日新聞] 美國生技大廠愛爾康(Alcon)旗下一款人工淚液被投訴,發現內容有異物,原因是疑似遭到黴菌汙染(fungal)。愛爾康也宣布,回收批號為10101的一次性使用密封瓶裝眼藥水。而針對台灣相關產品的現況,衛福部食藥署表示,國內並未輸入該項藥品,請民眾放心。

綜合《紐約郵報》、《NBC新聞》報導,美國食品藥物管理局(FDA)近日公告,位於德州的愛爾康實驗室收到消費者投訴,愛爾康旗下一款眼藥水「視舒坦」(Systane)Ultra PF滋潤眼藥水密封瓶內發現異物,調查後確定異物屬於黴菌(fungal)。

FDA指出,這款眼藥水外包裝紙盒為綠色主色,表面印有Systane、Ultra PF字樣,外盒上印有Systane Lubricant Eye Drops以及Ultra PF等字樣,每盒包含25支單瓶裝的眼藥水,批號為10101,有效期限到2025年9月。除了紙盒底部,每支塑膠單瓶均印有批號與效期。

FDA表示,消費者若使用遭汙染的產品,恐導致使用者部分視力喪失、失明,極少數情況下,可能會使免疫功能低下的患者出現生命危險。

對於台灣是否有進口遭污染的產品,食藥署對此表示,我國並未輸入該事件受影響藥品,民眾可以放心。為確保藥物安全與醫療效能,衛福部已建置藥物安全監測中心,即時監視國內、外藥物安全訊息。



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