孫智麗談《生物安全法案》之衝擊與CDMO發展策略

為保護美國的個人健康和基因資訊、及美國藥品供應鏈，美國眾議院於2024年9月9日通過《生物安全法案》，旨在以國家安全為由限制與中國生物技術公司的業務往來。被點名的中企藥明康德、藥明生物等業者接連發表聲明反對，中國外交部則呼籲美國停止用各種藉口打壓中企。這是美國眾議院對《生物安全法案》的首輪投票，該法案以 306 比 81 票通過，輕鬆超過所需的三分之二多數。該法案還必須在美國參議院獲得通過，然後才能送交總統拜登簽署成為法律。

《生物安全法案》禁止美國政府機構採購或取得由中國、古巴、伊朗、北韓和俄羅斯的生物技術公司生產或提供的任何生物技術設備或服務；也禁止美國政府機構與這些國家的生物技術公司簽訂合約。此外，該法案禁止政府機構貸款或捐補款的接受者，使用中國、古巴、伊朗、北韓和俄羅斯的生物技術公司的設備或服務。《生物安全法案》點名中國藥明康德（WuXi AppTec）、藥明生物(WuXi Biologics)、華大基因（BGI）, MGI 以及Complete Genomics 等五家與中共關係密切的生技公司，其中藥明生物是全球第四大CDMO公司。基於國安理由，將禁止美國政府機構向他們採購，也禁止提供資金給與他們有生意往來的美國公司。

根據Precedence Research顯示，2023年全球醫藥CDMO市場規模為1,732億美元，2024年為1,849億美元，預計2033年將達到3,456億美元左右，2024年至2033年複合成長率為7.2%。另外根據Grand View Research，估計 2023 年全球醫藥 CDMO 市場規模為 1,460 億美元，預計 2024 年至 2030 年複合成長率也是7.2%。全球CDMO排名前五大如下；

1.瑞士Lonza Group (營收69.70億美元)2.美國Thermo Fisher Scientific (營收69.67億美元)3.美國Catalent (營收42.76億美元)4.中國藥明生物 WuXi Biologics (營收21.08億美元)5.南韓三星Samsung Biologics (營收17.73億美元)

台經社孫智麗社長認為台灣生技產業應把握《生物安全法案》生物製劑轉單效應、擴充CDMO產能，也要避開醫藥生物製劑供應鏈成員與法案點名廠商有關。