GLP-1市場成長神速 奧孟亞有望受惠

【記者柯安聰台北報導】BioPharma Dive報導稱，諾和諾德發言人向其證實，公司已於今年第1季向美國食品藥物管理局（FDA）申請批准將減重作爲 Semaglutide 口服劑型的新適應症。

此項申請正值諾和諾德與競爭對手禮來之間的減重藥物研發競賽升溫之際。禮來於2025年4月宣布，其口服GLP-1藥物（Orforglipron）在糖尿病大型試驗中取得成功，若其針對減重的研究也達標，也會向監管機構申請批准。

國際藥廠正爭相搶佔這個未來10年可能每年突破 1000 億美元的市場大餅，而能帶來顯著減重效果的口服藥物是其中的關鍵之一。

在這場競賽中，諾和諾德領先其他競爭者，該公司早於2023年5月開發出用於糖尿病的口服劑型Rybelsus，並開始測試50毫克的高劑量口服版本於減重領域，其效果顯著標誌了試驗的成功。

當時諾和諾德在聲明中表示將儘速向美國和歐洲提出新適應症申請，但在隨後的法說會中坦承，因產能受限，將產能留給所需劑量較少的針劑型產品。

目前諾和諾德正在開發多款潛在減重藥物，其中包括備受關注的聯合療法CagriSema，然而CagriSema的開發計畫因臨床結果不如預期而被迫重新調整；另一款口服候選藥物的表現也令人失望。經過2024年的產能調整，諾和諾德終於開始能夠生產足夠的減重型針劑藥物Wegovy以滿足市場需求，但用於口服版本的每日劑量為25毫克，約為Wegovy針劑型(最高劑量)的產能70倍，這可能再次對其產能構成挑戰。

口服藥物的後起之秀包含國內的奧孟亞（7776），奧孟亞旗下的GLP-1類藥物ANY002，已授權予國際藥廠進行後續開發，獨家授權市場包含歐盟、美國、加拿大、澳洲、印度及南韓市場，其他市場如中國大陸、拉丁美洲，東歐等國家亦在積極洽談中。

這項藥物最快2027年可進入印度市場；最大的美國市場2030年後專利到期，ANY002屆時也有機會打入美國市場。首發簽約金加里程金近新台幣1.5億元，自2024年7月起陸續入帳，南韓市場簽約金亦於2025年1月入帳，待 ANY002正式上市之後，更有望享受10%以上的銷售分潤，隨着口服藥物的市場規模攀升，分潤規模有望進一步成長。（自立電子報2025/4/23）