綻雅隱形牙套爭議擴大 自救會赴北檢告發官商勾結

【記者 丁倩／台北 報導】隱形牙套市場爭議持續延燒，綻雅隱形牙套風波已影響超過3000名消費者。自救會今（19日）前往台北地檢署按鈴聲告，指控綻雅公司涉嫌詐欺、違反《醫療器材法》，並違法走私，同時揭發部分食藥署官員疑似收賄圖利。自救會在現場公布錄音檔、會議紀錄及許可證資料，痛批政府監管失職，導致受害者求助無門。

自救會揭露證據 控廠商違法 官員包庇
自救會代表指出，許多受害者在矯正過程中被迫磨牙，導致牙齒嚴重敏感、咬合異常，甚至影響日常飲食。小陳（化名）氣憤表示：「牙齒痛到喝水都像刀割，客服竟要我用剪刀剪珍珠！」自救會質疑，綻雅隱形牙套可能因品質不佳、監管缺失，嚴重損害消費者健康。

▲受害人顏小姐受訪，付了全口矯正10幾萬，卻只矯正前牙。

本次自救會提交的證據包括：
錄音檔與會議紀錄：顯示綻雅與部分食藥署官員的可疑往來；進口與許可證資料：質疑綻雅是否違法走私；受害者證詞與醫療報告：證明產品造成不可逆傷害。

自救會強調：「這不是單純的消費糾紛，而是結構性的官商勾結醜聞！」他們痛批食藥署不僅未積極處理，甚至誤導社會大眾，將「量產型」客製化醫療器材偽裝成「非量產型」進口，規避監管，形同變相開放市場亂象。

自救會指控食藥署涉貪 廠商恐違法進口
自救會表示，依照法規，「量產型」隱形牙套應取得許可證才能進口，但食藥署卻放任綻雅以「非量產型」名義繞過法規，令人質疑是否涉及圖利行為。因此，自救會依《貪污治罪條例》第六條第一項第四款，正式告發食藥署官員涉貪。

此外，綻雅公司本身也涉及多項違規行為：
違反《醫療器材法》第62條：非法販售未經核准的醫療器材；涉嫌《刑法》詐欺罪：產品宣稱具備醫療效果，卻對消費者造成健康損害。

一名牙技師匿名表示：「我們守法經營，卻因為這些不當業者的違規行為受到牽連，感到無比心寒！」自救會則直指政府監管鬆散，導致市場亂象橫生，合法牙技師與消費者都成為受害者。

▲自救會發言人控訴食藥署明知隱形牙套屬「量產型」客製化醫療器材，應持許可證進口，卻誤導大眾可用「非量產型」方式免證進口。自救會質疑，食藥署此舉是否為業者開後門，規避監管。

司法能否介入？受害者吶喊：我們的權益誰來保障？
目前，綻雅公司與食藥署尚未回應，但專家分析，若證據屬實，綻雅恐將面臨高額罰款，甚至刑事責任，而涉案官員也可能遭到調查與究責。

自救會強調，這場行動不僅是為了3000多名受害者討回公道，也希望揭露市場亂象，促使政府落實監管。他們怒吼：「我們只是想矯正牙齒，卻賠上健康與積蓄，這筆帳誰來負責？」

隱形牙套市場是否存在更深層次的黑幕？司法是否能徹查到底？此案將成為消費者權益與監管機制改革的重要關鍵，社會各界正高度關注。（照片記者丁倩翻攝）