台灣神隆攜手漢達生技 拓展改良型新藥領域

台灣神隆攜手漢達生技 拓展改良型新藥領域

(中央社訊息服務20241219 17:55:48)台灣神隆今日公佈戰略投資漢達生技，雙方並達成合作共識，將針對改良型新藥共享研發資源，發揮互補優勢，共同推進研究和臨床以及上市註冊、銷售工作等。神隆表示，漢達生技是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型製藥公司，團隊在口服製劑領域深耕多年，產品開發聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥，目前已有數項產品成功於美國及加拿大上市，並有豐富且具潛力的產品在線開發中。此次神隆戰略投資漢達生技正是看重漢達的產品開發技術與商轉能力都經過市場驗證，神隆和漢達團隊多次深入交流，彼此認可在產品主線與研發能力均有優勢互補，文化相合，合作有利於兩家公司未來發展。

台灣神隆從高技術門檻的原料藥起家，憑藉國際水準的服務與高標準的品質管制體系，備受客戶認可，其中達成近八年來美國FDA查核七次零缺失的紀錄，更被視為產業界的標竿。原料藥產品行銷世界多國，造福眾多病患，尤其在惡性腫瘤、阿爾茲海默症等領域，生產醫護必備的一線用藥。而後自確立原料藥到製劑垂直整合發展策略以來，多年扎實穩健執行，逐漸開花結果。2024年針劑製劑廠所有產線均已通過美國FDA審核，2023年成功售出第一批白蛋白結合型紫杉醇針劑製劑，此類藥物生產難度極高，世界上僅少數工廠掌握，是美國市場曾一度短缺的惡性腫瘤一線用藥。與此同時，神隆亦已啟動針劑改良型新藥的開發計劃。此次攜手漢達生技，除增加神隆原料藥的價值延伸外，亦可使神隆製劑產品線由現有針劑擴大延伸至包含口服劑型，產品線可望更加精采。

而在患者人群眾多的糖尿病和肥胖症領域，台灣神隆選擇自主開發製劑產品，把重點聚焦於技術門檻高、規模化生產能力要求高的胜肽類藥物上。依託於自身高品質的商業化製程開發能力，神隆已經成功遞交三個胜肽類針劑產品的美國上市申請，有望於未來三年內陸續上市，為台灣神隆發展帶來重量級突破。近年神隆積極佈建胜肽類藥物的原料藥與針劑產製能力，並引進多項技術提升生產效率與綠色永續，誓言成為胜肽類藥物領域的重要分子。