Guard Medical宣布其新型NPseal®NPWT手術敷料的更大尺寸產品獲FDA 510(k)許可,從而打開了骨科市場的大門
Guard Medical宣布其新型NPseal®NPWT手術敷料的更大尺寸產品獲FDA 510(k)許可,從而打開了骨科市場的大門
(中央社訊息服務20240821 17:00:22)邁阿密--(美國商業資訊)--私人公司Guard Medical Inc.今天宣布,其用於手術切口閉合處理的新一代負壓傷口治療(NPWT)敷料NPseal獲FDA 510(k)許可,可用於處理更大尺寸傷口(長達25厘米的手術傷口)。NPseal是一種易於使用、經濟實惠且高性價比的NPWT手術敷料,其整合式幫浦只需輕輕一捏,即可產生並維持負壓。 「繼NPseal在我的髖關節置換術患者中取得理想的臨床結果後,新增的大尺寸產品將令NPseal的應用範圍擴大到全部患者,其中包括膝關節置換術患者。」美國新澤西州恩格爾伍德骨科協會董事總經理、醫學博士Asit Shah表示,「我期待著用NPseal為我的病人成功包紮傷口。」「NPseal 20和NPseal 25擴展了我們的產品組合,這讓我們倍感興奮。FDA對更大尺寸產品的批准讓NPseal成為骨科、剖腹產和心胸外科手術切口閉合的首選敷料。」Guard Medical首席執行官Machiel van der Leest表示,「我們相信NPseal能夠獨樹一幟地因應日益增長的對病人活動能力和自我護理能力要求更高的門診趨勢。」大量同儕審查文章顯示,NPWT可減少手術部位併發症(SSC)。然而,迄今為止,傳統的一次性NPWT設備由於成本高且結構複雜,尚未廣泛應用。NPseal敷料別一格地拓寬了NPWT的應用範圍,同時推動了高級傷口敷料和標準敷料市場的轉換。 Guard Medical Inc.( www.guard-medical.com )是一家私人公司,致力於易用、實惠、高性價比解決方案的商業化,以實現針對手術切口閉合的預防性負壓傷口治療(NPWT)護理。 Guard Medical的簡易NPWT技術來自紐約長老會醫院和威爾康奈爾醫學院,以滿足醫生在應對手術部位感染(SSI)方面尚未滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。 Guard Medical的願景是開發適用於各種手術傷口類型和大小的NPWT解決方案,並將其廣泛應用於預防感染、減少疤痕和改善外觀。 免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
(中央社訊息服務20240821 17:00:22)邁阿密--(美國商業資訊)--私人公司Guard Medical Inc.今天宣布,其用於手術切口閉合處理的新一代負壓傷口治療(NPWT)敷料NPseal獲FDA 510(k)許可,可用於處理更大尺寸傷口(長達25厘米的手術傷口)。NPseal是一種易於使用、經濟實惠且高性價比的NPWT手術敷料,其整合式幫浦只需輕輕一捏,即可產生並維持負壓。 「繼NPseal在我的髖關節置換術患者中取得理想的臨床結果後,新增的大尺寸產品將令NPseal的應用範圍擴大到全部患者,其中包括膝關節置換術患者。」美國新澤西州恩格爾伍德骨科協會董事總經理、醫學博士Asit Shah表示,「我期待著用NPseal為我的病人成功包紮傷口。」「NPseal 20和NPseal 25擴展了我們的產品組合,這讓我們倍感興奮。FDA對更大尺寸產品的批准讓NPseal成為骨科、剖腹產和心胸外科手術切口閉合的首選敷料。」Guard Medical首席執行官Machiel van der Leest表示,「我們相信NPseal能夠獨樹一幟地因應日益增長的對病人活動能力和自我護理能力要求更高的門診趨勢。」大量同儕審查文章顯示,NPWT可減少手術部位併發症(SSC)。然而,迄今為止,傳統的一次性NPWT設備由於成本高且結構複雜,尚未廣泛應用。NPseal敷料別一格地拓寬了NPWT的應用範圍,同時推動了高級傷口敷料和標準敷料市場的轉換。 Guard Medical Inc.( www.guard-medical.com )是一家私人公司,致力於易用、實惠、高性價比解決方案的商業化,以實現針對手術切口閉合的預防性負壓傷口治療(NPWT)護理。 Guard Medical的簡易NPWT技術來自紐約長老會醫院和威爾康奈爾醫學院,以滿足醫生在應對手術部位感染(SSI)方面尚未滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。 Guard Medical的願景是開發適用於各種手術傷口類型和大小的NPWT解決方案,並將其廣泛應用於預防感染、減少疤痕和改善外觀。 免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
- 記者:中央社
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