宇心生醫獲加拿大醫材認證，北美市場擴大再延伸

以智慧創新心電圖核心技術為主的美商宇心生醫 (QT Medical)宣布已成功取得 加拿大衛生部(Health Canada)醫療器材許可MDL (Medical Device License)認證，標誌著公司全球拓展的重要里程碑，進一步強化其全球市場布局策略。

宇心的 12 導程心電圖系統 先前已陸續通過 美國 FDA、歐盟 CE、日本PMDA及澳洲TGA認證，此次獲得加拿大 MDL 許可，象徵宇心生醫的北美市場版圖進一步擴大，持續推動心電圖技術的創新應用。

自 2019 年於美國上市以來，宇心的 12 導程心電圖技術在國內外多個專業應用場域獲得醫療人員的高度肯定，展現其彈性應用的明顯優勢。目前宇心的12導心電圖不僅應用於傳統的醫院與診所內，更成功拓展至遠距醫療、緊急救護（救護車、航空、遊艇）、臨床試驗、在宅醫療、心臟篩檢、矯正機構(監獄)等場域，目前也已被廣泛應用於數千名居家病患 的心臟健康管理。

「很高興將我們的 12 導程心電圖技術與產品帶入加拿大，」宇心生醫 CEO 張瑞康醫師表示，「隨著遠距醫療、遠端診斷及居家照護需求日益增加，宇心生醫的創新技術將為當地心電圖檢查模式帶來改變，隨著導入應用，提升心臟照護的可及性與效率。」

隨著成功加拿大的醫療器材許可認證通過，宇心生醫也正積極拓展當地市場，加速與當地合作夥伴的開發與合作，致力於產品的普及，為加拿大醫療機構提供更便捷、高效的心電圖解決方案，透過創新的心電圖技術，讓心臟健康照護品質再升級，造福更多患者。