德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市

【記者 陳家珍／台北 報導】擁有15年臨床的SMILE德國微創科技，從SMILE到SMILE Pro全飛秒近視雷射，在全球已有美、英、德、韓、新加坡在內超過75國通過使用，今年治療數即將達1000萬眼。SMILE Pro也通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證，在台灣不只受到各連鎖知名眼科集團青睞，也是目前唯一指標性醫學中心引進的微創主流手術，安心有保障。SMILE Pro術後大調查即顯示，有超過9成9消費者術後隔天視力恢復至1.0或最佳矯正視力。

SMILE Pro不僅擁有領先業界的「10秒專利邊切透鏡」技術，全新「SMILE Pro 2.0」在德國創新技術上還導入「測量數據自動串聯手術平台」、「虹膜辨識定位自動散光導航」系統、及具百萬大數據庫的「AI智能調控雷射參數」，三大創新精準讓SMILE Pro升級為「SMILE Pro 2.0」！品牌大使楊謹華也分享了做完SMILE Pro一年後，眼睛雪亮的保養秘訣。

”乾眼少、恢復快”一直是SMILE Pro長期以來受到消費者喜愛的主因，根據運用SMILE Pro的全台北、中、南眼科診所共25家在2024年七月開始所做的的術後問卷調查顯示，有99.5%的人術後隔天視力達到1.0，整體術後滿意度高達99%，夜間視力滿意度也接近98%，顯示大多數接受手術的患者在術後視力恢復迅速。

從SMILE到SMILE Pro近視雷射手術的成功率和長期穩定性也有顯著的成效，根據調查，超過90%的SMILE患者在術後視力長期保持穩定，SMILE雷射術後 6個月不須使用人工淚液的比例較傳統雷射手術高出1.4倍，表明該微創技術帶來更安全與穩定的視力矯正效果。

SMILE Pro品牌大使楊謹華也提到：「以前軋戲的時候都要長時間配戴隱形眼鏡，現在做完SMILE Pro一年了，不僅視力仍保持1.0，而且幾乎不需要隨身攜帶人工淚液在身上，但她說醫生還是提醒需要盡量減少晚上看手機的時間，不然藍光真的很傷眼，視力很可能會因此回退！」

近日，品牌正式宣布進入微創2.0時代，使用AI導航新增三大科技功能，讓SMILE Pro 2.0全飛秒近視雷射精準再升級！

精準測量：將測量出的個人化角膜數據和虹膜影像，自動串聯手術平台

精準定位：虹膜辨識追蹤，自動散光定位導航，精準散光效果

精準手術：內建800萬筆包含亞洲的全球數據庫，並將在地院所的臨床數據導入優化，AI智能調控雷射參數，提升術後視力表現在傳統的近視雷射手術中，病人數據資料通常需要由多個設備進行測量，且需要由醫護人員手動輸入系統，這次SMILE Pro 2.0加入了「測量數據自動串聯手術平台」功能，可將個人化角膜數據和虹膜影像自動傳輸到手術系統中，大幅提高了醫療的效率與精準度。

此次全新升級的「虹膜辨識定位自動散光導航」功能，提高了定位散光軸度的精準度。虹膜紋路就像指紋一樣，都具有獨一無二的紋路，利用術前測量的角膜數據與虹膜影像進行定位，當眼球轉動時能夠實時精準追蹤，再輔以自動定位散光導航，可避免人為定位的誤差，進而精準提升散光矯正的滿意度。

最後，新功能「AI智能調控雷射參數」技術，提供醫生全球包含亞洲及台灣地區800多萬筆數據庫演算，並可持續導入在地院所的臨床數據，不僅僅是術前的驗光資料，還具有術後患者的成效追蹤數據，藉由AI深度學習持續優化，獲得更個人化的參數建議。此外，參數也將納入個人以及環境變因，如：人種眼睛結構差異、不同年齡恢復力狀態、高度近視或散光等視力條件，以及手術室溫度及濕度等，提供更安全、精準的視力矯正方案。

從SMILE的23秒，進化到SMILE Pro特有的10秒專利邊切透鏡，SMILE Pro 2.0不僅保留10秒專利邊切透鏡技術，更安全、更容易抽取，術後角膜貼合度更高，研究指出，原SMILE術中安全性已高達99.635%，僅有極小機率會發生因病患配合度不佳，而產生術中雷射掃描暫停的情況，從23秒提升到10秒後，安全性再提升。一機完成雷射掃描和抽取透鏡，同步改善近視、散光問題，成為民眾近視雷射的當紅選擇。

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