2024 亞洲生技亮點 / 台灣癌症治療新藥新突破!新一代血癌藥物、癌症精準基因檢測將展開人體試驗

2024 亞洲生技亮點 / 台灣癌症治療新藥新突破!新一代血癌藥物、癌症精準基因檢測將展開人體試驗


2024 亞洲生技亮點 / 台灣癌症治療新藥新突破!新一代血癌藥物、癌症精準基因檢測將展開人體試驗

2024 亞洲生技大會隆重開幕,經濟部產業技術司今(26)日召開科專技術授權記者會,宣布兩項癌症醫療研發成果重大產業化進展。

一是由生技中心專屬授權朗齊生醫治療血癌之「新穎 FLT3 抑制劑血癌精準治療藥物」,副作用低、也解決現有藥物抗藥性的問題,為晚期血癌病患提供更安全、有效的治療新藥。

另一為工研院「癌症高精準血液基因檢測」技轉列特博生技,只需少量血液樣本就可以檢驗多種基因標的,進而協助醫生確認癌症狀態及用藥方針,靈敏度優於國外同業 10 倍以上,可讓癌症早期發現、早期治療。

經濟部產業技術司戴建丞簡任技正表示,後新冠時代的來臨,生醫產業倍受矚目,為此 Bio Asia 技術司專館整合工研院、生技中心、食品所三大法人,精選 10 項科專生醫領域前瞻技術向各界展示。

而上述兩項合作案,預期都會在明年進行人體實驗,未來技術司預計 4 年內將投入百億經費進行生技醫療前瞻技術研發,包括精準藥物、再生醫學和醫療器材等,期盼藉由產學研醫攜手,強化上中下游供應鏈,加快促進台灣生醫產業發展。

血癌病患新福音,口服新藥神救援

急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)是成人最常見的急性血癌,疾病進展速度快,致命性高。AML 患者中約有三成的病患具有 FLT3 基因突變,此基因突變會導致細胞過度增生而形成癌症,更使得這類型的病患復發機率高,存活期更短,為所有類型白血病中最致命的一種。

雖然目前已有 FLT3 抑制劑的標靶藥物核准上市,但患者在單獨接受 FLT3 抑制劑治療後易產生抗藥性,因此大多需要合併高劑量的化療藥物使用,所帶來的嚴重副作用更令病人心生畏懼,也使得針對具 FLT3 突變的 AML 末期病患,開發更安全、有效的血癌新藥已刻不容緩。

在經濟部的科專經費補助下,生物技術開發中心透過藥物結構設計與專精的合成技術,自主開發出高活性、高專一性的抑制 FLT3 口服製劑,該藥物副作用低並可解決抗藥性的問題,於動物實驗中已證實單獨口服使用下就能完全消滅腫瘤,可降低癌症復發率與死亡風險,為晚期癌症病患提供一個更安全、有效的治療新選擇。

目前此研發成果已專屬授權予朗齊生醫,後續將由廠商接手 FLT3 抑制劑的臨床開發,具體落實台灣生技產業的上下游專業分工,將新藥研發技術根留台灣,帶動國內生技產業發展。「新穎 FLT3 抑制劑血癌精準治療藥物」預計最快於明年進行人體臨床實驗,為血癌治療開啟一道新曙光。

癌症高精準血液基因檢測,輔助檢測新利器

根據衛福部資料顯示,肺癌已連續 19 年高居癌症死亡首位,每年近萬人死於肺癌。其不僅死亡率最高,且晚期發現率亦高,主要是一般人在被電腦斷層(CT)檢測出小於 0.8 公分的肺結節時,往往僅定期追蹤觀察,暫不會進行積極性的治療,以致於易延誤治療,影響存活率。

根據肺癌統計資料顯示,第一期患者高達約 95% 的五年存活率,而到第二期後,五年存活率約為 60%,若進入第四期,五年存活率通常就降到 10%,因此能在肺癌腫瘤愈小、期別愈早時發現,復發機率相對愈低。

為維護國人健康,在經濟部產業技術司科技專案協助下,工研院開發「癌症高精準血液基因檢測」,可針對電腦斷層檢查小於 0.8 公分的肺結節患者搭配「癌症高精準血液基因檢測」,只要取得少量血液樣本,即可透過血液中微量之腫瘤基因,及早發現與診斷癌症,精準度高達 90%。

同時此檢測可進行多種基因標的,例如大腸癌一次可檢驗 15 種基因標的、肺癌一次也可檢驗 8 種基因標的,從而確認癌症狀態及用藥方針。檢測時間亦較現行國際領先產品縮短至少一半,技術靈敏度更優於國外同業 10 倍以上。

「癌症高精準血液基因檢測」已技轉給國內醫材大廠列特博生技,預計最快明年進行臨床驗證,將實現早期發現、早期治療,以既快又準的特性,精準發現原位癌,讓癌症醫師可以找到更加全面、針對性、有效的標靶藥物或新療法,成為癌症精準醫療重要的新工具。

文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚



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