快訊／《再生醫療法》三讀 拚下個兆元產業

立法院今三讀通過《再生醫療法》三讀，非醫療機構執行再生醫療，最重可罰2千萬。圖為立法院長韓國瑜。（圖／陳明安攝，20240604）

[NOWnews今日新聞] 立法院今（4）日上午三讀通過《再生醫療法》，力挺台灣生技產業，要讓生技產業成半導體、機械之後，台灣的第三個兆元產業。專法立法院三讀完成後，可望推動再生醫療產業發展，開放依《公司法》設立再生醫療生技醫藥公司，研發、製造，或受託開發製造與再生醫療相關製劑或技術公司。

《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物，用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。不過因擔心對特定廠商開大門，行政院不斷與朝野溝通，還從三法簡化成二法，終於完成三讀。

修法明文規定，再生醫療屬於醫療行為，因此僅限於由中央主管機關核准的醫療機構執行相關技術，或是使用相關製劑，非醫療機構則不得進行任何再生醫療行為，違者最重可罰2000萬元。

修法也規定，醫療機構在執行前必須先完成人體試驗，不過也列出2項例外條件，包括一、恩慈治療：以再生療法治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥品、醫療器材或醫療技術。二、醫療機構於新法施行前就已獲得中央主管機關核准執行之再生技術。醫療機構未事先進行或完成人體試驗，或是未經核准的醫療機構被發現從事再生醫療、廣告等違規事項，則可開罰20萬至200萬元。

對於再生醫療中可能涉及胚胎或胚胎幹細胞的研究，草案中共列出7點禁止事項，包括不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核之人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎等，正式將現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」提升至法律位階。

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